Importante empresa peruana del sector Salud nos ha confiado su próximo Coordinador de Licitaciones.
FUNCIONES
Analizar las bases y especificaciones técnicas de los procedimientos de selección, identificando requisitos técnicos y regulatorios aplicables a los productos ofertados.
Revisar y validar la documentación técnica y regulatoria de los productos ofertados.
Elaborar y mantener actualizadas las matrices de cumplimiento técnico-regulatorio.
Revisar técnicamente la documentación de las ofertas de competidores, cuando corresponda.
Brindar soporte técnico especializado en Recursos de Apelación, observaciones y demás controversias
Mantener actualizado el archivo maestro de documentación técnica y regulatoria de productos y fabricantes, así como realizar seguimiento de cambios regulatorios.
Proponer y ejecutar mejoras en los controles técnico-regulatorios del Área de Licitaciones, incluyendo capacitación, registro de incidencias y seguimiento de acciones correctivas.
Requisitos
Presentar título de Químico Farmacéutico o Bioquímico.
Microsoft Office Nivel Usuario/Intermedio.
Asuntos regulatorios de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y/o productos cosméticos.
Tener conocimiento en normativa sanitaria aplicable y gestión de registros sanitarios.
Tener conceptos sobre procesos de contratación pública y revisión de Bases y especificaciones técnicas.
Tener manejo en elaboración y revisión de documentación técnico-regulatoria.
Gestión documental y matrices de cumplimiento.
Buenas prácticas de manufactura y buenas prácticas de almacenamiento.
Mínimo 4 años de experiencia profesional en asuntos regulatorios, licitaciones, dirección técnica o áreas afines del sector salud, con participación en la revisión de documentación técnico-regulatoria y/o procesos de contratación.
Presentar diplomado relacionado con asuntos regulatorios, contrataciones públicas, licitaciones o gestión de productos farmacéuticos (Deseable).
